用片状载体在生物反应器中生产狂犬病疫苗的方法

狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的严重传染病，致死率较高。疫苗是预防狂犬病的有效手段，而利用片状载体在生物反应器中生产狂犬病疫苗，是一种高效的生产方式。

一、片状载体与生物反应器简介

片状载体是一种新型生物材料，具有良好的生物相容性和降解性。在疫苗生产中，片状载体可以吸附疫苗抗原，提高疫苗的稳定性和免疫原性。生物反应器是一种用于细胞培养、微生物发酵和生物化学合成过程的设备，能为生物制品的生产提供适宜的环境。

二、使用片状载体在生物反应器中生产狂犬病疫苗的方法与步骤

1. 疫苗抗原制备

（1）细胞培养：选择适宜的细胞株，如vero细胞，这些细胞能够在生物反应器中大量繁殖。

将细胞接种到生物反应器中，提供适宜的培养基、温度、pH、氧气和二氧化碳浓度等条件，以促进细胞生长和繁殖。

（2）病毒感染：将狂犬病病毒株接种到培养至适宜密度的细胞中，使病毒在细胞内繁殖。

（3）病毒收获：当病毒繁殖到一定程度后，收集细胞培养液，通过离心、过滤等步骤获得病毒抗原。

2. 片状载体准备

（1）片状载体 -DISKS载体是一种高效的、专用于哺乳动物细胞贴壁培养的聚乳酸-co-聚乙醇酸（PLGA）载体，其单层厚度0.44毫米，孔径为15微米左右，充足的比表面积，可以为细胞的生长提供充足的表面积，让细胞在一个立体的结构空间中繁殖和生长，同时维持各种营养物质的良好交换和降低代谢有害物的积累，为细胞的生长提供良好生长环境，实现细胞的高密度培养。

（2）选择好合适孔径的片状载体。

（3）对片状载体进行表面处理，如静电吸附、化学修饰等，以提高其吸附抗原的能力。

3. 抗原吸附

（1）将制备好的病毒抗原与片状载体混合，使抗原充分吸附到载体表面。

（2）通过离心、过滤等方法，将吸附有抗原的片状载体与未吸附的抗原分离。

4. 生物反应器培养

（1）将吸附有抗原的片状载体放入生物反应器中。

（2）在生物反应器中添加适宜的培养基，调节pH、温度、溶氧等条件，以模拟体内环境。

（3）对生物反应器进行搅拌、通气等操作，使片状载体在反应器中均匀分布，提高抗原表达和释放。

5. 疫苗收获与纯化

（1）在生物反应器中培养一定时间后，收集含有疫苗抗原的培养液。

（2）通过离心、过滤、色谱等方法对疫苗抗原进行纯化。

（3）对纯化后的疫苗抗原进行质量检验，确保其安全有效。

6. 疫苗配制与冻干

（1）将纯化后的疫苗抗原稀释至所需浓度。

（2）根据需要，添加适量的辅料，如稳定剂、佐剂等。

（3）将配制好的疫苗进行分装，并进行冻干处理，以便长期储存和运输。

三、片状载体在狂犬病疫苗生产中的优势

1. 提高疫苗稳定性和免疫原性：片状载体能有效吸附疫苗抗原，降低抗原在储存、运输过程中的降解，提高疫苗稳定性。同时，片状载体可模拟病毒自然感染途径，激发机体产生强烈免疫应答。

2. 降低生产成本：片状载体生物反应器生产疫苗，简化了生产工艺，降低了生产成本。

3. 提高生产效率：片状载体生物反应器可实现规模化生产，提高疫苗产量。

4. 安全性高：片状载体具有良好的生物相容性，对人体无毒副作用。

    总之，片状载体 -DISKS载体 采用现代热焊接技术，D级区内生产，防止二次污染影响产品的品质。加工过程中无任何添加剂，按照GMP要求，对生产过程  详细记录，做到产品可追溯至原材料。每批次原材料检测理化性质；每批产品检测内毒素、生物负载。细胞毒性，并且出具检测报告。原材料为对细胞生长无毒无害、满足制药要求的高纯度聚脂纤维材料制作而成。利用片状载体在生物反应器中生产狂犬病疫苗，是一种高效、安全、低成本的生产方法。更多DISKS载体,细胞培养微载体相关产品内容咨询 苏州阿尔法生物实验器材有限公司。